ຮູບເງົາລະລາຍປາກ
ຮູບເງົາການລະລາຍທາງປາກ (ODF) ແມ່ນຮູບແບບປະລິມານຢາທີ່ປ່ອຍອອກມາທັນທີທີ່ແຂງໃນປາກໃໝ່ ເຊິ່ງໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງຢູ່ຕ່າງປະເທດໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້. ມັນປາກົດໃນທ້າຍຊຸມປີ 1970. ຫຼັງຈາກການພັດທະນາ, ມັນໄດ້ຄ່ອຍໆພັດທະນາຈາກຜະລິດຕະພັນການດູແລສຸຂະພາບປະຕູແບບງ່າຍດາຍ. ການພັດທະນາໄດ້ຂະຫຍາຍໄປສູ່ຂົງເຂດຂອງຜະລິດຕະພັນການດູແລສຸຂະພາບ, ຜະລິດຕະພັນການດູແລສ່ວນບຸກຄົນແລະຢາ, ແລະໄດ້ຮັບຄວາມສົນໃຈຢ່າງກວ້າງຂວາງແລະຄວາມສົນໃຈເນື່ອງຈາກຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ຮູບແບບຢາອື່ນໆບໍ່ມີ. ມັນກາຍເປັນລະບົບການຈັດສົ່ງຢາທີ່ມີປະລິມານເຍື່ອທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍຂຶ້ນ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການກືນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກແລະຢາທີ່ມີຜົນກະທົບຄັ້ງທໍາອິດທີ່ຮຸນແຮງກວ່າ.
ເນື່ອງຈາກຄວາມໄດ້ປຽບຂອງຮູບແບບປະລິມານທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງຮູບເງົາລະລາຍປາກ, ມັນມີຄວາມສົດໃສດ້ານຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ດີ. ໃນຖານະເປັນຮູບແບບປະລິມານຢາໃຫມ່ທີ່ສາມາດທົດແທນຢາເມັດທີ່ແຕກແຍກທາງປາກ, ບໍລິສັດຂະຫນາດໃຫຍ່ຈໍານວນຫຼາຍມີຄວາມສົນໃຈໃນເລື່ອງນີ້, ເພື່ອຂະຫຍາຍໄລຍະເວລາສິດທິບັດຂອງຢາບາງຊະນິດໂດຍຜ່ານການປ່ຽນຮູບແບບ dosage ເປັນຫົວຂໍ້ຄົ້ນຄ້ວາທີ່ຮ້ອນໃນປັດຈຸບັນ.
ຄຸນນະສົມບັດແລະຄວາມໄດ້ປຽບຂອງຮູບເງົາລະລາຍປາກ
ບໍ່ຕ້ອງດື່ມນ້ຳ, ໃຊ້ງ່າຍ. ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກອອກແບບໃຫ້ເປັນຂະຫນາດຂອງສະແຕມ, ເຊິ່ງສາມາດລະລາຍໄດ້ໄວໃນລີ້ນແລະກືນກິນດ້ວຍການເຄື່ອນໄຫວກືນປົກກະຕິ; ການບໍລິຫານຢ່າງວ່ອງໄວແລະຜົນກະທົບຢ່າງວ່ອງໄວ; ເມື່ອສົມທຽບກັບເສັ້ນທາງ mucosal nasal, ເສັ້ນທາງ mucosal ປາກແມ່ນຫນ້ອຍທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍ mucosal, ແລະການສ້ອມແປງການທໍາງານທີ່ເຂັ້ມແຂງ; ການບໍລິຫານ mucosal ຢູ່ຕາມໂກນສາມາດໄດ້ຮັບການປັບທ້ອງຖິ່ນຕາມ permeability ຂອງເນື້ອເຍື່ອເພື່ອຄວາມສະດວກການໂຍກຍ້າຍສຸກເສີນ; ຢາໄດ້ຖືກແຈກຢາຍຢ່າງເທົ່າທຽມກັນໃນອຸປະກອນການປະກອບຮູບເງົາ, ເນື້ອໃນແມ່ນຖືກຕ້ອງ, ແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະຄວາມເຂັ້ມແຂງແມ່ນດີ. ມັນເຫມາະສົມໂດຍສະເພາະສໍາລັບການກະກຽມຂອງເດັກນ້ອຍທີ່ປະຈຸບັນຂາດແຄນໃນປະເທດຈີນ. ມັນສາມາດແກ້ໄຂບັນຫາຢາຂອງເດັກນ້ອຍແລະຄົນເຈັບໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍແລະປັບປຸງການປະຕິບັດຕາມເດັກນ້ອຍແລະຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ. ດັ່ງນັ້ນ, ບໍລິສັດຢາຈໍານວນຫຼາຍປະສົມປະສານການກະກຽມຂອງແຫຼວທີ່ມີຢູ່ແລ້ວຂອງເຂົາເຈົ້າ, ແຄບຊູນ, ຢາເມັດແລະຊ່ອງປາກ, ຜະລິດຕະພັນເມັດທີ່ແຕກແຍກໄດ້ຖືກປ່ຽນເປັນຮູບເງົາທີ່ລະລາຍໄວທາງປາກເພື່ອຂະຫຍາຍວົງຈອນຊີວິດຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ເສຍຂອງຮູບເງົາລະລາຍປາກ
ຊ່ອງປາກສາມາດດູດຊຶມ mucosa ທີ່ມີພື້ນທີ່ຈໍາກັດ. ໂດຍທົ່ວໄປ, ເຍື່ອປາກມີຂະຫນາດນ້ອຍໃນປະລິມານແລະການໂຫຼດຢາບໍ່ຫຼາຍ (ປົກກະຕິແລ້ວ 30-60mg). ພຽງແຕ່ບາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວສູງສາມາດເລືອກໄດ້; ຢາເສບຕິດຕົ້ນຕໍຈໍາເປັນຕ້ອງມີລົດຊາດ, ແລະການກະຕຸ້ນລົດຊາດຂອງຢາເສບຕິດມີຜົນກະທົບການປະຕິບັດຕາມເສັ້ນທາງ; ຄວາມລັບຂອງນໍ້າລາຍແບບບໍ່ສະໝັກໃຈ ແລະການກືນກິນ ມີຜົນກະທົບຕໍ່ປະສິດທິພາບຂອງເສັ້ນທາງປາກມົດລູກ; ບໍ່ແມ່ນສານທັງຫມົດສາມາດຜ່ານ mucosa ປາກ, ແລະການດູດຊຶມຂອງພວກມັນໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກການລະລາຍໄຂມັນ; ລະດັບ dissociation, ນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນ, ແລະອື່ນໆ; ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການນໍາໃຊ້ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂສະເພາະໃດຫນຶ່ງ Absorption accelerator; ໃນລະຫວ່າງການຂະບວນການສ້າງຮູບເງົາ, ວັດສະດຸແມ່ນໃຫ້ຄວາມຮ້ອນຫຼືສານລະລາຍລະເຫີຍ, ມັນງ່າຍທີ່ຈະເປັນໂຟມ, ແລະມັນງ່າຍທີ່ຈະຕົກໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຕັດ, ແລະມັນງ່າຍທີ່ຈະແຕກໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຕັດ; ຮູບເງົາແມ່ນບາງ, ແສງສະຫວ່າງ, ຂະຫນາດນ້ອຍ, ແລະງ່າຍທີ່ຈະດູດຊຶມຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ດັ່ງນັ້ນ, ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການຫຸ້ມຫໍ່ແມ່ນຂ້ອນຂ້າງສູງ, ເຊິ່ງບໍ່ຄວນພຽງແຕ່ສະດວກໃນການນໍາໃຊ້, ແຕ່ຍັງຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງຢາ.
ການກະກຽມຮູບເງົາລະລາຍປາກອອກຕະຫຼາດຕ່າງປະເທດ
ອີງຕາມການສະຖິຕິ, ສະຖານະການຂອງຮູບເງົາຕະຫຼາດຕະຫຼາດມາເຖິງປັດຈຸບັນແມ່ນປະມານດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້. FDA ໄດ້ອະນຸມັດ 82 ຮູບແບບຮູບເງົາທີ່ຕະຫຼາດ (ລວມທັງຜູ້ຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະສະເພາະ), ແລະຍີ່ປຸ່ນ PMDA ໄດ້ອະນຸມັດ 17 ຢາ (ລວມທັງຜູ້ຜະລິດແລະສະເພາະທີ່ແຕກຕ່າງກັນ), ແລະອື່ນໆ, ເຖິງແມ່ນວ່າເມື່ອປຽບທຽບກັບສູດແຂງແບບດັ້ງເດີມຍັງມີຊ່ອງຫວ່າງໃຫຍ່, ແຕ່ຂໍ້ດີແລະຄຸນລັກສະນະຕ່າງໆ. ການສ້າງຮູບເງົາຈະມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການພັດທະນາຢາຕໍ່ໄປ.
ປີ 2004, ຍອດຂາຍເຕັກໂນໂລຊີຮູບເງົາປາກເວົ້າທົ່ວໂລກໃນ OTC ແລະຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນການດູແລສຸຂະພາບແມ່ນ 25 ລ້ານໂດລາສະຫະລັດ, ເພີ່ມຂຶ້ນເປັນ 500 ລ້ານໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2007, 2 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2010, ແລະ 13 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2015.
ສະຖານະປັດຈຸບັນຂອງການພັດທະນາພາຍໃນປະເທດແລະການນໍາໃຊ້ການກະກຽມຮູບເງົາລະລາຍປາກ
ບໍ່ມີຜະລິດຕະພັນຮູບເງົາທີ່ລະລາຍປາກໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການຕະຫຼາດໃນປະເທດຈີນ, ແລະພວກເຂົາທັງຫມົດແມ່ນຢູ່ໃນສະຖານະຂອງການຄົ້ນຄວ້າ. ຜູ້ຜະລິດແລະແນວພັນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການລົງທະບຽນໃນຂັ້ນຕອນການທົບທວນຄືນມີດັ່ງນີ້:
ຜູ້ຜະລິດພາຍໃນປະເທດທີ່ປະກາດໃຊ້ຢາລະລາຍທາງປາກຫຼາຍທີ່ສຸດແມ່ນ Qilu (7 ຊະນິດ), Hengrui (4 ແນວພັນ), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 ຊະນິດ), ແລະ Sichuan Baili Pharmaceutical (4 ແນວພັນ).
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃນປະເທດຫຼາຍທີ່ສຸດສໍາລັບຕົວແທນການລະລາຍທາງປາກແມ່ນ ondansetron ຕົວແທນລະລາຍປາກ (4 ປະກາດ), olanzapine, risperidone, montelukast, ແລະ voglibose ແຕ່ລະຄົນມີ 2 ປະກາດ.
ໃນປັດຈຸບັນ, ສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດຂອງເຍື່ອປາກ (ບໍ່ລວມເອົາຜະລິດຕະພັນເຮັດໃຫ້ລົມຫາຍໃຈສົດຊື່ນ) ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສຸມໃສ່ຕະຫຼາດອາເມລິກາເຫນືອ. ດ້ວຍຄວາມເລິກເຊິ່ງ ແລະການພັດທະນາຂອງການຄົ້ນຄ້ວາຕ່າງໆກ່ຽວກັບເຍື່ອປາກ, ແລະການສົ່ງເສີມການຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວໃນເອີຣົບແລະອາຊີ, ຂ້າພະເຈົ້າເຊື່ອວ່າຮູບແບບຢາດຽວນີ້ມີທ່າແຮງການຄ້າບາງຢ່າງໃນຢາປົວພະຍາດ, ຜະລິດຕະພັນສຸຂະພາບແລະເຄື່ອງສໍາອາງ.
ເວລາປະກາດ: 28-05-2022
